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Suggestion for Reducing the Platelet Content Requirements of Apheresis Platelet in Korea
성분채혈혈소판제제의 혈소판 용량의 최소 허용 기준은?
Korean J Blood Transfus 2023;34:218−221
Published online December 31, 2023;  https://doi.org/10.17945/kjbt.2023.34.3.218
© 2023 The Korean Society of Blood Transfusion.

Hyun Ji Lee, M.D.1,2, Jin Sung Jang, M.D.3
이현지1,2ㆍ장진성3

Department of Laboratory Medicine, Pusan National University Yangsan Hospital1, Yangsan; Department of Laboratory Medicine, Pusan National University School of Medicine2, Yangsan; Safety Planning Team, Headquarters of Korean Red Cross Blood Services3, Wonju, Korea
양산부산대학교병원 진단검사의학과1, 부산대학교 의과대학 진단검사의학과2, 대한적십자사 혈액관리본부 안전정책팀3
Hyun Ji Lee, M.D.
Department of Laboratory Medicine and Research Institute for Convergence of Biomedical Science and Technology, Pusan National University Yangsan Hospital, 20 Geumo-ro, Mulgeum-eup, Yangsan 50612, Korea
Tel: 82-55-360-1875, Fax: 82-55-360-1880, E-mail: hilhj1120@gmail.com, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9021-5632
Received September 19, 2023; Revised November 23, 2023; Accepted November 23, 2023.
This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0) which permits unrestricted non-commercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited.
Abstract
In the United States, it was announced that when the platelet count standard for apheresis platelets was changed from 3.0×1011/unit to 2.5×1011/unit, the total supply of platelet products would increase by 21∼23%. In Korea, the platelet count standard for leukocyte filtration apheresis platelet products must be at least 2.0×1011/unit, and 75% of the total test samples must be 3.0×1011/unit or more. The supply of apheresis platelets will become smoother if this standard is changed to at least 2.0×1011/unit. This can reduce the frequency of platelet supply crises and help treat patients by reducing the transfusion waiting time for patients who frequently receive platelet transfusions.
Keywords : Platelet, Apheresis, Requirement
Body

인구의 고령화로 인해 수혈받는 환자는 늘고 출산율 저하로 헌혈자의 절대 수가 감소하여 혈액제제의 수요 공급의 불일치가 발생한다[1]. 혈소판제제의 유효기간이 120시간으로 짧아, 수혈 요구량과 혈액제제 공급량의 불일치가 발생할 가능성이 높다. 혈소판제제 공급이 부족할 경우에는 단계별로 혈소판 수혈을 억제하는 방법으로 부족한 공급에 대처한다[2].

성분채혈혈소판은 한 사람의 헌혈자에서 유래한 혈소판제제이다. 이는 전혈유래혈소판에 비해 공여자 노출 수를 줄여 항 HLA 항체 생성율을 낮춤으로써 혈소판수혈불응증 발생을 예방하는 장점이 있다. 이러한 장점 때문에 해외 여러 국가에서는 성분채혈혈소판제제를 우선적으로 공급하고 있다[3-5].

성분채혈혈소판의 채혈은 한 명의 헌혈자에게서 혈관을 확보하고 성분채혈기기를 이용하여 혈소판을 채집한다. 약 1시간 정도가 소요되며 채집용량은 약 250 mL이다. 국내 생물학적제제 기준 및 시험방법[6]에 따르면 백혈구여과제거성분채혈혈소판제제의 혈소판 수는 최소 2.0×1011개/단위 이상이어야 하고, 전체 시험 검체의 75%는 3.0×1011개/단위 이상이어야 한다. 대한적십자사 혈액원에서는 생물학적제제 기준의 품질 기준을 만족한 혈액제제라도 혈소판 수가 2.0×1011 이상 2.5×1011개 미만인 백혈구여과제거성분채혈혈소판은 의료기관과 합의 후 해당 혈액제제를 의료기관에 공급하고 있다.

급성 실혈 환자를 제외하고, 혈소판 수혈을 받는 대부분의 환자는 출혈을 예방하기 위하여 수혈을 받는다. 혈소판 수혈량과 출혈예방효과에 관한 대규모 연구인 Optima PLAtelet DOse strategy for management of thrombocytopenia (PLADO) trial에서는 조혈모세포이식을 시행받거나 고형 종양 또는 혈액암 치료를 위해 항암치료를 시행한 환자 1,272명을 대상으로 혈소판 수혈량이 한 회 수혈 당 1.1×1011, 2.2×1011, 그리고 4.4×1011개/m2 (체표면적)인 저용량, 중간용량, 고용량 세 군으로 나누고, 혈소판 수혈의 출혈 예방 효과를 관찰하였다[7]. 해당 연구에서 오전에 검사한 혈소판 수가 10,000/uL 이하인 환자에게 혈소판 수혈을 시행하였을 때, 비록 저용량 군의 중앙값 수혈 빈도는 5회로써 다른 군의 각각 3회에 비하여 혈소판 수혈을 자주 받았으나, 세 군의 환자의 출혈 빈도의 차이는 유의하지 않았다. 혈소판 수가 5,000/uL 이하인 환자의 25%, 6,000∼80,000/uL 환자의 17%에서 출혈이 발생하였다. 반면 저용량의 혈소판 수혈을 받은 환자의 수혈 후 혈소판 수는 22×103/mm3로써, 저용량의 혈소판 수혈로도 출혈이 예방되었다. 저용량, 중간용량, 고용량의 혈소판을 차례로 수혈하여 혈소판 수혈량과 혈소판 수혈의 효과를 연구한 논문에서는 저용량, 중간용량, 고용량 수혈 시 교정 혈소판 수 증가, 혈소판 수혈 빈도에서 차이가 없었다[8]. 농축혈소판제제 6단위와 3단위, 성분채혈혈소판 1단위와 1/2단위 네 그룹으로 나누어 수혈하였을 때, 교정 혈소판 수 증가의 유의미한 차이가 없었다[9].

혈소판 수혈량과 수혈이상반응 발생은 관련이 있었다. 고용량 군에서 알러지반응의 발생이 13%로 저용량 군의 9%보다 높았으며[7], 이를 혈소판제제별로 나누어 보고한 논문에 따르면 고용량의 혈소판을 농축혈소판제제로 수혈받은 환자에서 알러지반응 발생 위험이 가장 높았다[10].

PLADO 연구를 근거로 성분채혈혈소판의 혈소판 수 기준을 기존의 3.0×1011개/단위에서 2.5×1011개/단위로 변경 시에 전체 혈소판제제 공급량이 21∼23% 증가한다고 미국에서 발표하였다[11,12]. 국내 및 해외의 성분채혈혈소판의 혈소판 수 기준을 정리하면 Table 1과 같다[6,13-15]. 유럽에서는 성분채혈혈소판제제의 최소 혈소판 수를 2.0×1011개/단위로 규정하고 있으며, 0.5×1011개/단위 이상인 제제를 신생아 및 영아의 수혈에 이용할 수 있다[13]. 영국에서는 저용량 성분채혈혈소판제제에 관한 규정을 2023년 1월에 발표하였다[14]. 저용량 성분채혈혈소판제제의 최소혈소판 수는 1.5×1011∼2.4×1011개/단위이다. 저용량 성분채혈혈소판제제는 혈소판 공급이 불안정한 위기 상황일 때만 사용 가능하며, 출혈이 없는 환자에서 출혈 예방 목적으로 수혈가능하고, 부득이하게 출혈환자에게 수혈 시에는 두 단위씩 수혈할 것을 권장한다. 해외에서는 성분채혈혈소판 제제의 최소혈소판 수를 낮춰 혈소판제제의 공급을 원활히 하려는 노력을 하고 있다.

Domestic and international platelet content requirements of apheresis platelets

Europe Korea UK USA
Standard >2×1011/unit

>2.0×1011/unit as a minimum criteria

>3.0×1011/unit 75% of total test samples

>2.4×1011/unit >3.0×1011/unit
Modified

≥1.5×1011/unit

<2.4×1011/unit

(use in blood shortages)

Foruse in neonates or infants 0.5×1011∼2.4×1011/unit
Reference [13] [6] [14] [15]


국내 생물학적제제 기준 및 시험방법의 백혈구여과제거성분채혈혈소판제제의 혈소판 수 기준에서 75%는 3.0×1011개/단위 이상이어야 한다는 조건은 삭제하고 최소 2.0×1011개/단위 이상으로 변경한다면 성분채혈혈소판의 공급이 원활해진다. 이는 혈소판 공급 위기 발생 빈도를 줄일 수 있으며, 혈소판 수혈을 자주 시행하는 환자들의 수혈 대기시간이 줄어들어 환자 치료에 도움이 된다. 저용량 성분채혈혈소판을 사용하는 구체적인 사항은 나라마다 다르다. 저용량 성분채혈혈소판을 국내에 도입하기 위해서는 혈소판 최소 허용기준을 혈소판 공급 위기 시에만 적용할 것인지 통상적으로 적용할 것인지에 대한 논의가 우선되어야 하겠다. 통상적으로 저용량 성분채혈혈소판을 사용한다면 대상 환자군을 소아환자 또는 저체중 환자에 국한할 것인지 등을 규정하여야 한다. 또한 실제 저용량 성분채혈혈소판이 도입된다면, 저용량의 성분채혈혈소판을 수혈은 1회의 수혈 효과가 변화 및 수혈 간격이 감소할 수도 있어 임상의사들과 소통이 필요하다.

요약

미국에서는 성분채집혈소판의 혈소판 수 기준을 3.0×1011/단위에서 2.5×1011/단위로 변경하면 혈소판 제품의 총 공급량이 21∼23% 증가할 것이라고 발표했다. 국내의 경우 백혈구여과제거성분채혈혈소판제제의 혈소판 수 기준은 2.0×1011/단위 이상이어야 하며, 전체 시험검체의 75%가 3.0×1011/단위 이상이어야 한다. 성분채혈혈소판의 혈소판 수 기준을 최소 2.0×1011/단위로 변경하면 혈소판제제 공급이 더욱 원활해질 것이다. 이는 혈소판 공급 위기의 빈도를 줄이고, 혈소판 수혈을 자주 받는 환자의 수혈 대기시간을 줄여 환자 치료에 도움을 줄 수 있다.

Funding

This study was supported by a 2023 research grant from Pusan National University Yangsan Hospital.

References
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December 2023, 34 (3)
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